27.12.20

Ο μακρύς δρόμος μέχρι την ελευθερία...


Οι χορηγήσεις των πρώτων εμβολίων αρχίζουν, όμως έχουμε να διανύσουμε πάνω από ένα εξάμηνο μέχρι να αποκτηθεί η αναγκαία συλλογική ανοσία... 

 Μετά από μήνες αναμονής αλλά και αρκετών «βιαστικών» πολιτικών ανακοινώσεων, αρχίζει σήμερα ο εμβολιασμός μερικών χιλιάδων Ελλήνων πολιτών κατά του κορονοϊού, με... πρωταγωνιστές τους εκπροσώπους της Πολιτικής και Πολιτειακής Ηγεσίας της χώρας.

 Η Ελλάδα όπως κι το σύνολο του κόσμου αναμένει τις εγκρίσεις και άλλων υποψήφιων εμβολίων προκειμένου να επιτευχθεί η αναγκαία ανοσία του πληθυσμού, ώστε να έχουμε και την βεβαιότητα για εξασφάλιση της θωράκισης της κοινότητας έναντι της επιδημίας. Σύμφωνα μάλιστα με το "Εθνικό Επιχειρησιακό Σχέδιο Εμβολιασμών κατά του Covid-19 - Επιχείρηση Ελευθερία" διαπιστώνεται ότι πριν από το καλοκαίρι και εφόσον οι εγκρίσεις των υπόλοιπων εμβολίων κινηθούν με βάση το χρονοδιάγραμμα, το ποσοστό του πληθυσμού θα είναι αρκετά χαμηλό. 

Ειδικότερα το σχέδιο αναφέρει ότι επαρκή αριθμό από εύκολα συντηρούμενα εμβόλια θα έχουμε κατά την τρίτη φάση εμβολιασμών, δηλαδή τον Ιούνιο. Τότε θα ξεκινήσει ο εμβολιασμός της ομάδα ενηλίκων από 18 έως 60 ετών οι οποίοι δεν έχουν υποκείμενα νοσήματα. Η πληθυσμιακή αυτή ομάδα μαζί με τους ανήλικους αποτελούν πάνω από το 50% του συνολικού πληθυσμού. 

 Το ιστορικό ανάπτυξης των εμβολίων 

Η πορεία ανάπτυξης εμβολίου έναντι του νέου κορονοϊού SARS-CoV-2 είναι εντυπωσιακή και πρωτοφανής για τα ιστορικά επιστημονικά δεδομένα. Σήμερα ήδη το εμβόλιο των Pfizer/Biontech έχει εγκριθεί και στην Ευρώπη, ενώ στις 6 Ιανουαρίου έχει ήδη προγραμματιστεί να λάβει το πράσινο φως και το εμβόλιο της Moderna, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί και χορηγείται στις ΗΠΑ. Συνοψίζοντας τα σημαντικότερα γεγονότα στο χρονοδιάγραμμα ανάπτυξης των 2 αυτών εγκεκριμένων εμβολίων, σύμφωνα και με τον Καθηγητή Μοριακής Ιατρικής Eric Topol, ειδικού σε κλινικές μελέτες στο Scripps Research του Σαν Ντιέγκο, επαναλαμβάνουμε τις παρακάτω ιδιαίτερα σημαντικές ημερομηνίες: 

Δεκέμβριος 2019 – Καταγραφή πρώτων περιστατικών Covid-19 10

 Ιανουαρίου 2020 – Ολοκλήρωση αλληλούχησης του γονιδιώματος του νέου κορονοϊού SARS-CoV-2 

15 Ιανουαρίου 2020 
– Το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας (NIH) των ΗΠΑ σχεδιάζει εμβόλιο mRNA έναντι του SARS-CoV-2 σε συνεργασία με την εταιρεία Moderna 16 Μαρτίου 2020 
– Έναρξη κλινικής δοκιμής φάσης 1/2 με το εμβόλιο mRNA της Moderna/NIH 2 Μαίου 2020 
- Έναρξη κλινικής δοκιμής φάσης 1/2 με το εμβόλιο mRNA της Pfizer/BioNTech 14 Ιουλίου 2020 
– Δημοσίευση των αποτελεσμάτων της κλινικής δοκιμής φάσης 1/2 με το εμβόλιο mRNA της Moderna/NIH στο έγκριτο περιοδικό The New England Journal of Medicine 27, 

28 Ιουλίου 2020 
- Έναρξη κλινικών δοκιμών φάσης 3 με τα εμβόλια mRNA της Moderna/NIH και της Pfizer/BioNTech 

12 Αυγούστου 2020 - Δημοσίευση των αποτελεσμάτων της κλινικής δοκιμής φάσης 1/2 με το εμβόλιο mRNA των Pfizer/Biontech στο έγκριτο περιοδικό Nature 22, 

27 Οκτωβρίου 2020 – Ολοκλήρωση της ένταξης ασθενών και στις 2 κλινικές μελέτες φάσης 3, με πάνω από 74000 εθελοντές συνολικά 

9 Νοεμβρίου 2020 – Η Pfizer/BioNTech ανακοινώνει τα αποτελέσματα ενδιάμεσης ανάλυσης της μελέτης φάσης 3 με πάνω από 90% αποτελεσματικότητα 

16 Νοεμβρίου 2020 - Η Moderna ανακοινώνει τα αποτελέσματα ενδιάμεσης ανάλυσης της μελέτης φάσης 3 με 94.5% αποτελεσματικότητα 

18 Νοεμβρίου 2020 – Η Pfizer/BioNTech ανακοινώνει τα τελικά αποτελέσματα ενδιάμεσης ανάλυσης της μελέτης φάσης 3 με 95% αποτελεσματικότητα

 20 Νοεμβρίου 2020 – Η Pfizer/BioNTech κατέθεσε αίτηση για επείγουσα έγκριση χορήγησης στον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) 

27 Νοεμβρίου 2020 – Διανομή του εμβολίου των Pfizer/Biontech με πτήσεις charter σε όλες τις Πολιτείες των ΗΠΑ 

2 Δεκεμβρίου 2020 – Έγκριση χορήγησης του εμβολίου των Pfizer/Biontech στο Ηνωμένο Βασίλειο 

10 Δεκεμβρίου 2020 – Αναμενόμενη ανασκόπηση και απόφαση του FDA σχετικά με την αίτηση των Pfizer/Biontech

 11 Δεκεμβρίου 2020 – Επί θετικής γνωμοδότησης έναρξη του εμβολιασμού φάσης 1α για τους επαγγελματίες υγείας στις ΗΠΑ 

19 Δεκεμβρίου 2020 – Άδεια κατεπείγουσας χρήσης από τον αμερικανικό οργανισμό φαρμάκων (FDA) για το εμβόλιο της Moderna 

21 Δεκεμβρίου 2020 – Η Κομισιόν χορηγεί υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στο εμβόλιο των Pfizer/Biontech 

26 Δεκεμβρίου 2020 – Διανομή των πρώτων δόσεων του εμβολίου των Pfizer/Biontech στις χώρες της ΕΕ 

Το παραπάνω χρονικό δείχνει ότι παρά τις ταχύτητες που ανέπτυξε η επιστημονική κοινότητα ώστε να εξασφαλίσει εμβόλια για τον κορονοϊό, η διαδικασία αυτή κάθε άλλο παρά μια απλή υπόθεση ήταν. Για το λόγο αυτό οι όποιες αναφορές ότι εκατοντάδες χιλιάδες δόσεις εμβολίων θα έρχονταν στη χώρα μέχρι το τέλος του 2020 ή ότι θα μπορούσαν να εμβολιάζονται επίσης πάνω από 1 εκατομμύριο πολίτες κάθε μήνα τους πρώτους μήνες του 2020, τελικά ήταν αβάσιμες...

Γιώργος Σακκάς
news247.gr

Δεν υπάρχουν σχόλια: